脑计划简介
研究背景
抑郁症患病率高、危害大，是我国《“健康中国”2030》重点攻关的关键病种之一。抑郁症临床异质性高、诊断主观性强、治疗有效率低，缺乏多维度客观诊断及疗效预测指标体系，对疾病特征和发展轨迹描述不足，亟需开展大规模抑郁症前瞻性队列研究解决上述问题。
然而，国内现有的抑郁症队列建设存在分散重复建设以及顶层设计不足的问题，如缺乏统一的队列数据采集标准及相应的质量监督体系、采集的数据维度局限、数据库和生物样本资源库共享率低等。因此，为将我国庞大的病源优势转化为研究优势，亟需建立覆盖全国的大规模、标准化、多维度、动态随访的抑郁症前瞻性队列，为我国在抑郁症的精准医学研究领域取得原创性突破，占领国际学术制高点提供支撑。
研究目标
建立具有统一性、标准性和代表性的大样本抑郁症前瞻性队列，建立高效的追踪及随访系统，形成可共享的临床数据库和生物样本库，有效对接脑疾病临床研究大数据与样本库平台。
研究内容及技术路线
(1) 建立具有国家代表性的多中心、规范化、标准化大规模抑郁症队列。采用国际标准进行顶层设计，整合国内优质资源，构建不少于 14000 例的前瞻性队列。精准医学研究队列拟纳入 8000 例抑郁症患者，其中 4000 例为抑郁发作急性期尚未接受治疗的高同质性患者，进行多元、多时点、全方位信息采集。采用固定时点与关键节点相结合的随访方式，全面采集临床信息、生物样本、影像、脑电及
数字表型等多模态数据，为抑郁症的精准医学研究提供支撑。抑郁症专病队列拟纳入 6000 例患者开展真实世界研究，该队列入排标准相对宽松，对治疗不予以限制，对疾病进行长期随访。两个队列互为补充，并保证队列数据的统一性、代表性和全面性。
(2) 开展数据采集标准和质量管理体系研究。制定抑郁症疾病数据标准体系，建立临床数据和生物样本采集标准和规范，形成队列质量控制管理体系；形成多源异构数据采集、存储、管理方案，对采集的多维度、多模态数据进行关联存储。
(3) 开展示范性研究，基于多组学、影像、数字表型等多模态数据，利用人工智能算法、经典数理模型等方法精准挖掘显著关联的临床指标，构建抑郁症诊断、疗效及复发预测、自杀预警模型；开展药物及非药物创新性干预技术验证，形成一套抑郁症综合干预方案，实现精准医疗的目标。
研究基础和团队
首都医科大学附属北京安定医院作为国家精神心理疾病临床医学研究中心，建立了覆盖全国 100 多家单位的协同研究网络。先后获批科技部十一五、十二五和十三五抑郁症领域的重要项目。已搭建项目管理平台、数据服务平台、协同研究网络平台和生物样本资源库；制定了《精神障碍临床研究公共数据元标准规范》，为建立大规模抑郁症前瞻性研究队列提供了支撑平台。本项目团队由 60 余家医院、高校、科研院所和企业构成，涵盖 3 家国家精神心理疾病临床医学研究中心，9 家精神科国家临床重点专科，36 家国家药物临床试验机构。团队研究成果发表在 Nature、American Journal of Psychiatry、MolecularPsychiatry 等国际知名期刊，曾获国家科技进步奖、中国专利奖金奖、国家技术发明奖等多项奖励，制定了《中国抑郁障碍防治指南》，具备开展高质量队列研究的雄厚基础和突出优势。
预期成果和效益本项目通过建立具有国家代表性的抑郁症前瞻性队列，形成可共享的多维数据库和生物样本库，可为抑郁症的精准和转化医学研究提供支撑；基于队列开展的示范性研究有望推动创新技术的临床应用，促进抑郁症诊断、鉴别诊断、疗效预测、复发预测及自杀预警等关键临床问题的解决，降低疾病负担，全面提升我国抑郁症防治水平。